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Un nouveau vaccin adapté contre la COVID-19 (Comirnaty Original/Omicron BA.4-5®) a été approuvé le 12 septembre par l’Agence Européenne des Médicaments (EMA). Ce vaccin adapté est « bivalent» : il contient du tozinaméran (ARNm codant pour la protéine Spike du virus SARS-CoV-2 original), et du famtozinaméran (ARNm codant pour la protéine Spike des variants Omicron BA.4-5). Il a pour indication l’immunisation contre la COVID-19 comme dose booster (après une primovaccination COVID-19) à partir de l’âge de 12 ans, avec un intervalle de minimum 3 mois après la dernière dose (synthèse du RCP).
Le 1er septembre, deux vaccins bivalents (ciblant la souche originale du coronavirus + le sous-variant Omicron BA.1) avaient déjà été autorisés : Comirnaty Original/Omicron BA.1® et Spikevax Bivalent Original/Omicron BA.1® [voir Folia d’octobre 2022].
Les trois vaccins bivalents seront utilisés lors de la campagne de vaccination automnale pour le deuxième rappel contre la COVID-19.
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