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L’étude ACTIV-6 a évalué l’effet du furoate de fluticasone administré par voie inhalée chez des patients COVID-19 ambulatoires. Contrairement à l’étude PRINCIPLE, que le CBIP a abordée dans les Folia d’octobre 2021, l’étude ACTIV-6 ne révèle pas d’effet significatif des corticostéroïdes inhalés sur la résolution des symptômes, ce qui peut s’expliquer par les différences en termes d’âge et de statut vaccinal dans la population étudiée. Sans oublier que l’étude PRINCIPLE n’était ni en aveugle, ni contrôlée par placebo.
Les résultats confortent le message selon lequel, dans le contexte actuel, les corticostéroïdes inhalés n’ont peut-être pas leur place dans le traitement ambulatoire du COVID-19 léger à modéré sans facteurs de risque.
En quoi cette étude est-elle importante?
Dans les Folia d’octobre 2021, nous abordions l’étude PRINCIPLE, une étude ouverte réalisée sur l’utilisation de budésonide inhalé chez des patients ambulatoires atteints de COVID-19 symptomatique. Cette étude rapporte que le délai de guérison déclaré pourrait être ramené de 15 jours avec les soins usuels à 12 jours avec l’ajout de budésonide inhalé. L’étude n’a pas révélé d’effet bénéfique sur les hospitalisations ou sur la mortalité. Cette étude comportait toutefois de certaines limites, comme l’absence de procédure en aveugle et de groupe placebo et le fait que le délai de guérison était basé sur de l’autodéclaration. La différence de résultats entre les deux études peut également s’expliquer par les différences d’âge et de statut vaccinal des populations étudiées et par les autres variantes du virus.
A contrario, trois RCT ayant évalué l’usage du ciclésonide inhalé n’ont pas montré de changement en termes de durée des symptômes par rapport au placebo. Toutes ces études ont principalement inclus des personnes non vaccinées pendant l’épidémie et atteintes du variant alpha, ce qui n’est plus représentatif du contexte actuel.
Dans cet article, nous discutons de l’étude ACTIV-6, qui a été menée dans une population vaccinée, relativement jeune et en bonne santé, pendant une période où les variants delta et omicron étaient actifs.
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