Mediplanet/Pharmaplanet

Gezien het risico voor de consument worden nicotinebuideltjes die bedoeld zijn om in de mond te houden, zoals "Killapods" of "Lyft", beschouwd als geneesmiddelen naar werking, aldus de Kamer voor producten voor menselijk gebruik van de Gemengde Commissie.

De Kamer voor producten voor menselijk gebruik van de Gemengde Commissie, die belast is met het verstrekken van adviezen om te bepalen onder welke wetgeving een product valt, heeft nicotinebuideltjes bedoeld zijn om in de mond te houden van het type "Killapods" of "Lyft" onder de loep genomen. Gezien het risico voor de consument was de Commissie van mening dat dergelijke nicotinebuideltjes moeten worden beschouwd als geneesmiddelen naar werking.

Waarom een advies geven over nicotinebuideltjes die bedoeld zijn om in de mond te houden?

Hoewel deze bereidingen qua nicotinedosering en gebruikswijze vergelijkbaar zijn met Zweedse snus (tabak in poedervorm), is er ook een groot verschil: ze bevatten geen tabak. Ze vallen dus niet onder Richtlijn 2014/40/EU, die de verkoop van Zweedse snus in de EU (behalve Zweden) verbiedt.

Het SCENIHR (Scientific Committee on Emerging and Newly Identified Health Risks) is echter van mening dat nicotine bij een dergelijke dosering en met een dergelijke consumptiewijze verslavend kan zijn. Er is dus behoefte aan regelgeving in verband met dit soort producten die rekening houdt met hun specifieke kenmerken en met de manier waarop ze worden geconsumeerd.

Waarom beschouwen dat het om geneesmiddelen naar werking gaat?

Nicotine is een toxische stof waarvan de dodelijke dosis in de literatuur vaak 60 mg is. Door de toevoeging van additieven in nicotinebuideltjes die bedoeld zijn om in de mond te houden, wordt hun PH alkalischer, wat dan weer de nicotineopname verhoogt.  Er is dus een gevaar voor de consument. Om die reden oordeelde de Kamer voor producten voor menselijk gebruik van de Gemengde commissie dat deze producten moeten worden beschouwd als geneesmiddelen naar werking.

Wat zijn de gevolgen van een dergelijk advies?

Aangezien deze producten als geneesmiddelen worden geclassificeerd, is een vergunning voor het in de handel brengen vereist voor de distributie ervan op de Belgische markt. Zonder vergunning mag dit product in België niet verkocht worden.

(Bron FAGG)