Foto: Shutterstock
Als regel geldt dat een geneesmiddel gebruikt dient te worden zoals gespecifieerd in de Samenvatting van de Kenmerken van het Product (SKP). Indien dit niet het geval is spreekt men van off-label gebruik (soms ook “gebruik buiten indicatie” genoemd, maar deze term is te beperkt). Indien de patiënt anders niet adequaat kan worden behandeld, is off-label gebruik van een geneesmiddel - en dus off-label voorschrijven - gewettigd, en soms zelfs noodzakelijk voor de goede zorg van de patiënt, op voorwaarde dat voldoende evidentie voor dit off-label gebruik beschikbaar is. Bij off-label voorschrijven ligt de grootste verantwoordelijkheid bij de voorschrijver, maar er zijn ook andere partijen betrokken. In dit artikel komen de voorzorgen, de nood voor geïnformeerde toestemming (mondeling of schriftelijk) en de aansprakelijkheid van de voorschrijver, de afleverende apotheker en de producent aan bod. Het is belangrijk ongewenste effecten te melden die zich in de context van off-label voorschrijven voordoen. Een stappenplan voor verantwoord off-label voorschrijven wordt aangereikt.
Delen via e-mail