Overkomt het je soms dat je allesbehalve verkwikt ontwaakt? Omdat je in je dromen bijvoorbeeld op allerlei obstakels bent gestoten om een geneesmiddel in te voeren uit het buitenland. Gelukkig kunnen de groothandelaars-verdelers die taak vanaf 1 november overnemen. Het nieuwe KB ‘Special needs’ zet voluit in op efficiëntie. Dat is uitstekend nieuws voor apothekers en patiënten. Je weet hoewel tijd en rompslomp het vergt om een onvergund geneesmiddel in te voeren. Het KB ‘Special needs’ laat groothandelaars nu toe om “een bepaalde hoeveelheid geneesmiddelen te verkrijgen vanuit een andere lidstaat van de Europese Economische Ruimte (EER), zelfs indien deze in België niet vergund zijn. Deze geneesmiddelen kunnen worden ingezet om een onbeschikbaar geneesmiddel te vervangen, gedurende de periode van onbeschikbaarheid. Zodoende wordt aan een ‘speciale behoefte’ voldaan op de Belgische markt.”
Zo min mogelijk obstakels
Om efficiënt te kunnen inspelen op een kritieke onbeschikbaarheid heeft de groothandelaar geen voorafgaande toelating nodig, maar volstaat een voorafgaande kennisgeving. Wel moet hij op het aanvraagformulier van het FAGG aangeven gedurende welke periode en in welke hoeveelheid hij het geneesmiddel wil invoeren. Het FAGG gaat na of de opgegeven hoeveelheid niet groter is dan nodig om aan de boden van de patiënten te voldoen tijdens de periode van kritieke onbeschikbaarheid, en of aan de andere voorwaarden is voldaan (bv. het moet gaan om een kritieke onbeschikbaarheid, het ingevoerde geneesmiddel moet een valabel therapeutisch equivalent of alternatief zijn, …).
Delen via e-mail